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君圣泰医药-B完成HTD1801头对头达格列净治疗2型糖尿病III期临床试验患者入组

职场
2025-01-02 14:25:04
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　　君圣泰医药-B（02511）公布，公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗碱（HTD1801）针对2型糖尿病（T2DM）患者的III期达格列净对照临床试验已完成患者入组。

　　该试验是一项随机、双盲、阳性药物（达格列净）平行对照的多中心、非劣效性III期临床试验（HARMONY），旨在评估在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年T2DM受试者中HTD1801相对于达格列净的疗效，主要疗效终点是治疗24周后，糖化血红蛋白相对基线的变化。该试验计划入组358例受试者，于目前已完成全部入组。这项III期试验预计于2025年进行数据读出。