药明生物RDM火力全开，2025将加速增长

　　1月16日，药明生物CEO陈智胜在第43届摩根大通医疗健康大会（J.P． Morgan Healthcare Conference）主会场演讲中表示，公司2024年新增151个综合项目，创多项历史新高。同时，公司在药物发现、开发、生产，对应R、D、M各端的业务均表现强劲，并保持了业绩增长，企业对2025年做出了“加速增长”预期。

　　另一方面，CXO行业正在复苏。全球范围内，医药行业投融资回暖，国内药企以对外授权（License out）、NewCo类模式为代表的出海热情高涨，刺激了CXO行业的需求。可以预见，在行业复苏的拐点时刻，药明生物在业绩稳扎稳打的2024之后，将迎来加速增长的2025。

　　新增项目数再创新高带动业绩增长

　　作为CXO行业的龙头企业，药明生物此次的数据有诸多亮点。其中，最引人关注的数据便是，2024年药明生物新增的综合项目数达到151个，创历史新高，项目总数达到817个，其中包括66个临床III期项目和21个非新冠商业化生产项目。

　　新增的综合项目数代表了药明生物未来业绩增长的可能性。自2020年之后，这家公司的年度新增项目已经持续在100个以上。企业历史数据显示，在2020年-2023年的时间内，该公司年度新增综合项目分别达到103个、138个、136个、132个，这体现了企业强劲的增长动力。

　　值得注意的是，在如此规模的新增项目数量基础上，药明生物2024年的新增项目状况甚至好于之前的三年，从一年大约新增130个项目的水平直接突破至一年新增150个以上的水平。并且，这是在《生物安全法》风波不断发酵的一年中，这其实体现了药明生物极强的客户黏度。另外，公告信息显示，药明生物有超过一半的新签项目来自美国。

　　一直以来，药明生物的业绩增长得益于其独树一帜的CRDMO商业模式。而在近年，药明生物已经实现了从R到D，再到M三大板块之间的联动和转化，进一步推动业务不断发展壮大。据企业2024年中报，非新冠商业化生产项目为16个，短短半年即新增5个商业化项目至21个。从2016年至2024年，药明生物项目总数增长达到6.9倍，其中临床前项目增长5倍，临床后期和商业化项目增长为21倍，充分证明了CRDMO模式的协同优势，和“黄金漏斗“强劲的转化动能。

　　当然，R、D、M的全覆盖也给药明生物创造了非凡的业绩增速。从2014年至2023年，这家公司的收入年复合增长率超过50%，意味着实现的是超过行业平均增长3倍水平的增长，是业内当之无愧的龙头。

　　发展至今，药明生物的“跟随和赢得分子”双轮驱动战略成就显著，尤其是在眼下中国创新药企业以各种形式出海的大环境中，它们帮助企业进一步打开了增长空间。一方面，据公告数据，2024年，在使用CDMO的中国创新药出海项目中，药明生物市场份额已经达到七成，显示了企业在市场上的绝对领先优势。

　　另一方面，在2018年至2024年6月期间，药明生物的客户被收购后，其签署的合同总额达到18.95亿美元，而在前述规模的业务之内，一旦药明生物的客户项目达成授权许可合作，有95%的项目依旧能留在药明生物之内，这相当于许诺了药明生物会继续拥有同行无法超越的竞争优势；同时，一旦并购方启动更大规模和（或）额外的临床试验，还有可能会给公司带来更多的项目收入。

　　此外，不可忽视的一点是，随着2024年12月美国《生物安全法》推进的落空，地缘政治因素对药明生物在2025年内的业绩影响将显著降低。公司2024年超过一半新签项目来自美国，20个”赢得分子“的项目中包括13个三期临床阶段或者商业化生产项目，其中大部分也源于美国市场，进一步证明了法案对该公司的业绩影响甚微。由此可见，2025年内，在地缘政治风险更加可控的情况下，药明生物RDM业务增长的确定性也在增强，由此不难预判2025年的加速增长趋势。

　　D端持续领跑，R和M成未来增长新引擎

　　细分三大板块来看，药明生物的D端表现持续强势。2024年内，企业新增148个新开发（D）项目，CMC多元化客户群不断扩大，全球新增62个大客户，欧洲客户相比去年激增120%。究其原因，速度是药明生物的巨大优势，该公司能将单抗项目从DNA到IND的开发时间压缩到9个月。另据企业公告，公司最近有一个自身免疫性疾病项目以6个月的时间加速完成。

　　在D端之余，药明生物的R端和M端也在2024年表现亮眼，有望成为未来的新增长引擎，尤其是R端。得益于前瞻布局，2024年内，该公司药物研发（R）技术平台赋能了7个分子发现服务的全球项目，有权获得总额约1.4亿美元的近期付款，潜在总交易金额超过了23亿美元，还有产品上市后3%-10%的销售提成。

　　其中，药明生物的WuXiBody™平台在双特异性抗体发现中获得广泛应用。截至目前，有44个项目处于研究服务阶段，5个项目处于CMC和临床前开发阶段，4个项目处于临床Ⅰ期试验阶段。这当中也包含了一系列与头部药企的合作，包括跨国药企葛兰素史克（GSK）、中国创新药企业同润生物和德国创新药企业MediGene，也显示了药明生物赋能全球合作伙伴开发T细胞衔接子（TCE）双抗获得了广泛认可。

　　2024年8月9日，默沙东宣布引进同润生物的CD3/CD19双抗CN201的全球权益，预付款达7亿美元。在这背后，是药明生物独特的快速结合快速解离的低亲和力CD3抗体，结合行业领先的WuXiBody™平台，所产生的TCE分子既有强效且深度的B细胞清除能力，又有较低的细胞因子释放因而更为安全。同时，药明生物的连续生产工艺平台WuXiUP™也解决了该分子CMC方面的挑战。

　　另外，通过在单抗领域的精深知识与经验，药明生物还与抗体偶联（ADC）技术公司合作，赋能客户开发创新ADC，包括美国创新药公司Aadi Bioscience、中国创新生物药公司映恩生物。抗体偶联（ADC）药物也是近年的产业热点。

　　在商业化生产方面，药明生物厚积薄发。其中，爱尔兰基地在2024年内获得诸多成就。自2022年3月投入运营以来，该基地已迅速成为全球生物制药领域的佼佼者。

　　截至2024年底，药明生物爱尔兰基地所有三个生产设施（MFG6.1、MFG6.2和MFG7）均获得爱尔兰健康产品监督管理局（HPRA）GMP认证，体现了这家公司新运营的全球基地已建立了世界一流的质量体系。企业预测，爱尔兰生产基地预计将按计划在2025年实现盈利。

　　同一时期，药明生物通过组合多个一次性生物反应器，成功在全球多个基地实现从4000升到16000升大规模生产。这也是全球使用一次性生物反应器的最大规模补料分批细胞培养工艺之一。2022年至2024年以来，药明生物可放大的一次性生产技术所生产批次生产成功率已经达到99%。

　　在项目完成情况和收益预计方面，2024年内，药明生物完成16个PPQ（工艺性能确认）生产，截至目前，PPQ生产成功率已突破98%，是业内最佳的数据之一，这也体现了企业卓越可靠的质量体系和商业化生产潜能，该公司预计2025年预计能完成24个PPQ生产。另外，公司服务的8个项目每年有望贡献超过2亿美元的商业化生产收入，10个项目每年有望贡献超过1亿美元的商业化生产收入，这些也都将为企业后续业绩增长提供动力。

　　CXO龙抬头，引领行业回暖

　　在药明生物2024年新增项目数继续突破的同一时期，CXO行业正在复苏。

　　CXO行业的业绩增长来源于创新药开发全周期中的外包需求，而创新药的开发极为倚重投融资。正如医药界“双十定律”所述，一款创新药从启动研发到上市，平均成本超过10亿美元，研发时长超10年。因此，医药产业投融资数据的变化与CXO行业未来发展趋势正相关。而在2024年以来，全球生物医药投融资明显改善。

　　据此前汇丰创新银行发布的一份报告，2023年全球生物医药行业仅有161起总计40亿美元的融资，而在2024年出现了71笔总额超过52亿美元融资。另据瑞银数据，2024年，全球医药行业投融资规模同比增长40%。这显示了国际范围内投融资的回暖趋势，为CXO公司的发展培育了较好的环境。

　　同时，据医药魔方援引Nature Biotechnology的发文，2024年内，生物科技（Biotech）公司的 IPO筹资总额已经超过了2022年、2023年的总体水平。Endpoint的报道显示，2024年近百家Biotech融资过亿美元，创下了自2021年以来的最高记录。这意味着，无论在公开市场还是早期投资，投资者集体重注，为产品处在临床阶段的公司提供了新的机会，也给CXO板块带来新的增量。

　　国内的生物医药行业融资也有了一些好转迹象。据动脉智库，2024年1-10月，从平均融资金额和融资事件数来看，国内创新药及供应链领域融资事件数量为229起，平均融资金额为0.18亿美元，已超过2022年领域平均融资水平；同一时期，创新药及供应链IPO数量依旧较低，但对外授权（License out）交易“火热”，首付款金额约31.6亿美元，还出现了NewCo类的交易。（注：全称为Newly Created Company，指一家公司将特定管线的海外权益授权给海外成立的新公司，同时引入海外基金的模式。）

　　另外，全球范围内生物医药产业投融资复苏的同时，也集聚了一批热门的新药开发领域。例如，体重管理、自免、神经精神疾病等领域。这其实能进一步激发CXO板块的需求和增长。

　　在行业复苏的拐点时刻，CXO龙头企业药明生物无疑将以稳步加速的发展态势持续领跑生物制药行业。连续5年每年新增项目持续在100个以上，10年间收入年复合增长率超过50%，甚至在面临地缘政治风险的时刻，仍能够在短短半年内新增5个商业化项目，药明生物的强劲增长动力、极强的客户黏度不容置疑。另一方面，“跟随分子和赢得分子”双轮战略驱动成就显著、RDM三大板块均实现全覆盖和高增长的非凡业绩，也将为药明生物的加速增长带来更多的确定性。